Gremienmitarbeit

Das HanseMerkur Zentrum begleitet seit 2008 aktiv die internationale Standardisierung der Chinesischen Medizin, die 2008 im Rahmen der Internationalen Standardisierung Organisation (ISO) ins Leben gerufen wurde. Dabei wurde am Deutschen Institut für Normung (DIN) ein Spiegelausschuss gegründet, dem renommierte Wissenschaftler und Experten aus deutschen Fachgesellschaften, Universitäten und der Industrie beitraten. Herr PD Dr. Schröder wurde zum Vorsitzenden gewählt und fungiert seitdem als Leiter der deutschen Delegationen bei den internationalen Sitzungen. Im Team sind aus dem HanseMerkur Zentrum weiter Dr. Thomas Friedemann und Dr. Hans Rausch aktive Gremienmitarbeiter und Mitarbeiter an multiplen Standards. PD Dr. Sven Schröder leitet ferner den Schlüsselausschuss „Qualität und Sicherheit chinesischer Arzneiprodukte“ als Convenor dessen Arbeit insbesondere für Verbraucher, Arzneiregistrierung und Handel in Europa eine erhebliche Bedeutung hat.

Veröffentlichte ISO Standards unter Mitarbeit von Mitarbeitern und Assoziierten des HanseMerkur Zentrums

ISO 19609-1: Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and manufacturing products made with raw materials — Part 1: General requirements [Rausch]  

ISO 19609-2: Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and manufacturing
products made with raw materials — Part 2: Identity testing of constituents of herbal origin [Rausch]

ISO 19609-3: Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials — Part 3: Testing for contaminants [Rausch]

ISO 19609-4: Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials — Part 4: Testing for preservatives and unwanted compounds [Rausch]

ISO 23963‑1: Traditional Chinese medicine — Requirements for process traceability systems in Chinese materiamedica and decoction pieces — Part 1: Components [Friedemann]

ISO 23963‑2: Traditional Chinese medicine — Requirements for process traceability systems in Chinese materiamedica and decoction pieces — Part 2: Electronic labelling [Friedemann]

ISO 4904:   Traditional Chinese Medicine — Inner pack of decoction pieces [Friedemann]

ISO 5228:   Traditional Chinese medicine – Rheum palmatum, Rheum tanguticum, and Rheum officinale root and rhizome [Friedemann]

Aktuelle Mitarbeit an weiteren ISO Standards

ISO 19025:Traditional Chinese medicine — Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza inflata, and Glycyrrhiza glabra roots and rhizome [Rausch]

ISO 8284:   Traditional Chinese medicine – Simplified accelerated stress simulation methods for stability test [Rausch]

ISO 24049:  Traditional Chinese medicine – Aconitum carmichaelii parent root tuber [Friedemann]

ISO 25187:  Traditional Chinese medicine–Minimum requirements for robust TLC identification methods applicable for medicinal herbs and natural products [Rausch]

NWIP (N1985): Traditional Chinese medicine—Citrus reticulata Pericarp [Rausch]

NWIP (N1987): Traditional Chinese medicine—Perilla frutescens leaf [Rausch]

NWIP (N1996): Traditional Chinese medicine — Curculigo orchioides rhizome Curcu liginis rhizome [Rausch]

NWIP (N2013-2014): Traditional Chinese medicine — Citrus aurantium fruit [Friedemann]

NWIP (N2012): Traditional Chinese medicine — Polygonatum kingianum, Polygonatum sibiricum, and  Polygonatum cyrtonema rhizome [Friedemann]

NWIP (N1993): Traditional Chinese medicine — Leonurus japonicus herb [Schroeder]